ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» под Новосибирском закончил первую фазу клинических испытаний — на безопасность — своей новейшей вакцины от ВИЧ под названием «КомбиВИЧвак» и теперь готовится ко второй фазе — испытание на людях эффективности, с которой вакцина защищает от ВИЧ. «Группами риска» для проведения таких испытаний становятся наркоманы и гомосексуалисты, заявила 5 февраля корреспонденту Сиб.фм замдиректора по научно-методической работе и международному сотрудничеству «Вектора» Раиса Мартынюк.
«Вектор» уже направил документы на проведение второй фазы клинических испытаний «КомбиВИЧвак» в федеральный «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», заявил на брифинге глава центра Александр Сергеев. Второй фазой клинических испытаний станет изучение эффективности защиты вакцины от ВИЧ на людях.
«У нас прошла первая фаза клинических испытаний. [Вакцина] испытывалась на безвредность на абсолютно здоровых людях. Надо было показать, что вакцина не обладает побочным эффектом. А вторая фаза — испытания на когортах людей. Берут регионы неблагополучные по ВИЧ, есть такие. Берут группы риска: наркоманы, гомосексуалисты... И смотрят, какой процент из них заболевает или не заболевает, какова профилактическая эффективность», — описала корреспонденту Сиб.фм подход к испытанию вакцины замдиректора по научно-методической работе и международному сотрудничеству Раиса Мартынюк.
Тот вид клинических испытаний, когда добровольцев, получивших вакцину, заражают инфекцией, в случае с ВИЧ по понятным причинам неприменим, констатировала замдиректора «Вектора». «Поэтому только группы риска», — сказала она.
«Мы надеемся, что вот-вот получим разрешение на вторую фазу клинических исследований. Планировали ещё в прошлом году получить, но Минздрав до сих пор там чего-то медлит, хотя этический комитет мы прошли. Но надеемся, что в первом квартале уж точно получим», — заключила Мартынюк.
Как ранее сообщали в центре, разработанная «Вектором» вакцина «КомбиВИЧвак», объединившая В- и Т-клеточные иммуногены в одной наноконструкции, индуцирует высокий гуморальный ответ на вирус (образование антител), причём эти антитела высокоспецифичны — они не только распознают антигены ВИЧ-1, но и способны нейтрализовать вирус даже в системе in vitro.
Подпишитесь на нас в Telegram
